Наука чини основу за одлуке америчке Управе за храну и лекове (ФДА) и најважнија је када је у питању доношење одлука које ће утицати на здравље и безбедност америчке јавности. Овај ригорозан приступ заснован на науци примењујемо на велике и мале ствари које се налазе пред Агенцијом — укључујући у вези са производима који садрже канабис или једињења добијена од канабиса, укључујући канабидиол (ЦБД).
Препознајемо да постоји значајан јавни интерес за ове производе, у терапеутске сврхе и на друге начине. У исто време, постоји много неодговорених питања о науци, безбедности и квалитету многих од ових производа. Док приступамо овим питањима, чинимо то као научно заснована регулаторна агенција посвећена нашој мисији заштите и промоције јавног здравља.
Приступ ФДА канабису и једињењима добијеним од канабиса је доследан. Супстанце добијене од канабиса третирамо као и све друге супстанце и оне подлежу истим овлашћењима као и свака друга супстанца. Међутим, неки други релевантни закони су се променили, па тако и тржиште.
На државном нивоу, неке јурисдикције су елиминисале одређене забране канабиса или једињења добијених из канабиса. На савезном нивоу, Закон о унапређењу пољопривреде из 2018. (Закон о фарми) уклонио је канабис и деривате канабиса који имају веома низак садржај ТХЦ-а из дефиниције марихуане у контролисаном
Закон о супстанцама (ЦСА). У исто време, тај закон је посебно сачувао одговорност ФДА за такве производе.
Како су се ови други закони променили и како све више производа од канабиса долази на тржиште (било законито или на други начин), улога ФДА постаје практично релевантнија за многе погођене заинтересоване стране. Препознајемо потребу да будемо јасни и отворени о томе где ствари стоје, као ио ефикасном и научно заснованом начину на који идемо напред. Ово укључује транспарентност и отвореност према јавности и свим нашим заинтересованим странама док настављамо да прикупљамо информације и податке како бисмо продубили наше разумевање ЦБД-а.
Према законским овлашћењима које ФДА има одговорност да администрира, релевантни законски захтеви варирају у зависности од врсте производа о којој говоримо. На пример, ако се производ продаје као лек — што значи, на пример, да је намењен да има терапеутски ефекат као што је лечење болести — онда је регулисан као лек и генерално се не може продавати без одобрења ФДА (или , у случају лека без рецепта, монографија ФДА). Дроге имају важну терапеутску вредност и од кључне је важности да наставимо да чинимо оно што можемо да подржимо науку која је потребна за развој нових лекова из канабиса.
Храна, укључујући дијететске суплементе, је другачије регулисана, али са истим свеобухватним циљем заштите потрошача. Између осталог, тренутно је незаконито стављати у међудржавну трговину храну којој је додат ЦБД, или продавати ЦБД као додатак исхрани или као додатак исхрани. У суштини, релевантне законске одредбе забрањују ову употребу ЦБД-а јер је ЦБД био предмет значајних клиничких истраживања о његовој потенцијалној медицинској употреби пре него што је додат у храну (укључујући дијететске суплементе), и, посебно, зато што је ЦБД активни састојак у Епидиолеку, лек на рецепт који је одобрила ФДА за лечење ретких, тешких облика епилепсије.
Када се бавимо сложеним питањима попут оних које поставља ЦБД, ФДА-ин главни приоритет је увек наша мисија заштите и промоције јавног здравља. Агенција је посвећена доношењу одлука заснованих на науци када је у питању ЦБД, а истовремено предузима кораке како би размотрила да ли постоје одговарајући регулаторни путеви за законити маркетинг ЦБД-а, изван окружења дрога.
